Qualitätsmanagement & IT

Schulungsort

Osnabrück
Wuppertal
Optional auch bei Ihnen vor Ort

Zeitplan

Dauer: 2 Tage

Beginn: 1. Tag um 10:00 Uhr, alle weiteren Tage um 09:00 Uhr
Ende: ca. 17:00 | 17:30 Uhr täglich

Zielgruppe

Projektleiter, Entscheidungsträger, IT-Abteilungsleiter

Voraussetzungen

Es sind keine besonderen Kenntnisse erforderlich. Betriebswirtschaftliche oder prozessorientierte Kenntnisse sind von Vorteil.

Zusammenfassung / Ziele des Seminares

Sie erhalten fundiertes Wissen über die Grundlagen des Qualitäts- und Prozessmanagements und können die grundlegenden Anforderungen in Ihr IT-Unternehmen übertragen. Sie kennen die Bedeutung und weisen Methoden zur Umsetzung der ISO 9001:2015 vor.

Agenda

Grundlagen	Sicherheitsklassifizierung \| Risikoklassifizierung \| Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG \| Harmonisierte Normen \| Medizinproduktegesetz \| MEDDEV Leitfaden \| Benannte Stelle \| Konformitätsnachweis \| CE
Grundlagen	Einführung in das Qualitätsmanagement \| ISO 9001:2015 \| Dokumentation \| internes Audit \| externes Audit
Umsetzung	Interpretation der Normforderungen \| Stakeholder-Ansatz \| Prozesse und Methoden \| Auditierung
Ausblick	Erläuterung der ISO 9000 Familie \| Parallelen und Unterscheide zu ISO 14385

Weiterführende und ergänzende Seminare

Medizinprodukt & Agile Softwareentwicklung

Methodik

Präsentation, Diskussion und kursbegleitende Übungen

Schulung anfragen

Von 4dm1n08.15 | 21. Dezember 2018 | |

Qualitätsmanagement & IT